Quality & Compliance Konsulter inom Läkemedelsbranschen

 

 

Prevas Syd utökar sitt Quality & Compliance team i Malmö/Lund och söker fler kollegor som kan supporta våra kunder inom Läkemedelsbranschen.

Tjänsten
På vårt centralt belägna kontor, vid Gustav Adolfs Torg i Malmö, (samt Medicon Village i Lund) jobbar drygt 50 personer. Branschen befinner sig i en stark tillväxtfas och för att möta våra kunders behov behöver vi bli fler!
Som konsult hos oss på Quality & Compliance kommer du tillsammans med resten av teamet få ett stort inflytande i hur gruppen arbetar och leverera nya affärer samt hitta nya sätt att utvidga vårt redan breda erbjudande.

Vi bedriver både in-house projekt samt resursförstärkning på plats hos kund och erbjuder ett varierande, utvecklande och stimulerande arbete där du dagligen får träffa och samarbeta med både kunder och kollegor.
Tjänsten innebär att kunna assistera våra kunder från början av projektet till projektets slut och självklart alla steg däremellan.

Vem är du?
Du är en person som uppfattas som naturligt utåtriktad är ansvarstagande och lösningsorienterad med en god kommunikationsförmåga då rollen kräver att du kan samarbeta i team såväl som självständigt.
Vi ser gärna att du är engagerad och tycker om att ta dig an nya utmaningar.

Arbetsuppgifter och Kvalifikationer
Vi söker dig som har arbetat eller arbetar med läkemedel och har erfarenhet av något eller några av kraven nedan. Du tillhör eller har tillhört en avdelning som jobbar med Produktion, Validering, R&D, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Inköp och Supply chain och/eller Projektledning på ett läkemedelsföretag.

Exempel på arbetsuppgifter och kvalifikationer som du kan ha erfarenhet av ser du nedan. Känner du att du matchar något eller flera av kraven nedan så tveka inte utan hör av dig!

  • Arbeta i en miljö med regulatoriska krav inom läkemedel och enligt relevanta regelverk & standarder (FDA, EU, GAMP, ISO, IEC etc.).
  • Ta ansvar för samordning av svar på myndighetsfrågor och att remissa och godkänna regulatoriska dokument.
  • Ha en helhetssyn beträffande GMP/kvalitetssystem.
  • Arbetat som processingenjör med processdesign inom läkemedels.
  • Leda Problemlösning, s.k. Task Force och utvärdering av produktutvecklings projekt för tillverkning enligt projektplan.
  • Erfarenhet av att arbeta, både tekniskt och kommersiellt med olika typer av underleverantörer.
  • Delta i utvärdering, Due Diligence och val av underleverantörer.
  • Validering och kvalificering: instrument- och utrustningskvalificering, process-, rengöring-, metod- och renrumsvalidering.
  • Utförande av specifikationer och riskanalyser (FRA). Protokollskrivning (DQ, IQ, OQ, PQ, FAT, SAT) samt testning. Upprätta kvalitetsrapporter.
  • Genomförande/genomgång av analys och analysresultat.
  • Godkännande/underkännande av batcher.
  • Utredning av avvikelser. Rapportering.
  • En erfarenhetsnivå på minst tre års arbete inom kvalitet, QMS.
  • Leda och delta i riskanalyser 

Välkommen med din ansökan så snart som möjligt, vi rekryterar löpande!

Vi erbjuder bla:

  • En miljö med både kvinnor och män i alla åldrar där vi har roligt på jobbet.
  • Teamaktiviteter med t.ex AW-kvällar, konferensresor, motionslopp m.m.
  • Stor möjlighet till kompetensutveckling genom utbildningar och teknikgrupper.

Frågor kring tjänsten
Välkommen att kontakta rekryterande chef Maria Gren, maria.gren@prevas.se , 072-451 58 72

Företagskulturen heter Prevas United
Det låter nästan som ett fotbollslag. Och det stämmer till vissa delar. Prevas United är en sammanhållande kraft på företaget. Business Driven, Open Minded, Accountability och Team Spirit är Prevas värdeord som ligger till grund för allt vi gör – vad vi än gör! Här är kommunikationen rak och sammanhållningen stor. Alla medarbetare på Prevas uppmuntrar varandra att utvecklas och vara på hugget. Gemensamt för oss är ett stort teknikintresse, arbetsglädje och kundnytta i fokus. För att alltid ligga i framkant utvecklar vi gärna egna hobbyprojekt inom konceptet "Prevas labs". En trevlig miljö med skratt skapar i sin tur innovation och en öppenhet för nya lösningar. Det gör att vi kan erbjuda våra uppdragsgivare ett helt team medarbetare som tar ansvar och svarar för prestationer i absolut världsklass. 

Ansökan

Apologies, your application wasn't recieved correctly due to what seems like a malformed file. Make sure the file is not corrupt and is of common format, preferably PDF.

Prenumerera på lediga jobb

Jag godkänner att mina personuppgifter hanteras i enlighet med följande integritetspolicy